| 器械名称 | 唾液DNA样本采集管 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20230224号 |
| 备案人名称 | 河南爱尔康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园13号楼A栋一层 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园13号楼A栋三层 |
| 型号规格 | 1测试/管 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由采集漏斗、采集管、保存液(含有乙二胺四乙酸(EDTA)、氯化钠、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、盐酸胍、纯化水)、保存管组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于采集和室温保存人口腔分泌的唾液样本。样本经提取后用于临床体外诊断。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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