| 器械名称 | 一次性使用引流瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230367号 |
| 备案人名称 | 天津市蓝航医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号 |
| 生产地址 | 天津市津南区八里台镇八里台泰达工业（津南）微电子工业区开拓二支路2号 |
| 型号规格 | 型号：单鲁尔接头型、双鲁尔接头型 规格：200ml、250ml、500ml、600ml、700ml、750ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、2500ml |
| 产品有效期 | 本品在常温下保存，有效期为3年。 |
| 产品描述 | 单鲁尔接头型产品由引流瓶、导液管、鲁尔接头、流量控制器(无源组件)、三通阀组成。双鲁尔接头型产品由引流瓶、导液管、鲁尔接头、流量控制器、三通阀、管夹组成。其中引流瓶为PP材质、导液管为PVC材质、鲁尔接头为PC材质、流量控制器为ABS材质、三通阀为PC材质、管夹为ABS材质。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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