| 器械名称 | 细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20230023号 |
| 备案人名称 | 河北康济药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号 |
| 型号规格 | 1.5mL、2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、50mL、70mL、 80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 细胞培养基由 1640 培养基及其他必要的辅助成分(白蛋白、葡萄糖、成 纤维细胞蛋白、水解胶原蛋白液)组成。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的 细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 邯郸市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 变更情况 | 2024年01月11日，变更了产品技术要求。 2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12 个月”变更为“24个月”;生产地址由“河北省邯郸市肥乡区辛安镇建设街南段东侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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