| 器械名称 | 一次性使用采样器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20230476号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 型号规格 | 型号：X109，规格：1测试/盒 |
| 产品有效期 | X109：产品可保存于2-30℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 细胞保存液(X109)由DNA Solution(S12)、Tris-HCl、EDTA-Na2•2H2O、NaOH、Lysis buffer(S03)组成；一次性使用采样器由拭子组成，非无菌提供；一次性使用取样器由拭子组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 细胞保存液用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途；一次性使用采样器用于样本的收集；一次性使用取样器用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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