| 器械名称 | EBER探针（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231002号 |
| 备案人名称 | 苏州百道医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1栋205室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号1栋205室 |
| 型号规格 | 10测试/盒、30测试/盒、60测试/盒 |
| 产品有效期 | 本产品2～8℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由地高辛标记的探针构成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA(EBER)，临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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