| 器械名称 | 锥板成形手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230073号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 组成为：开口锥(φ1.2)、骨锥(—)、骨科用持钉器(φ3.45)、骨板试模(8/10、12/14、16/18)、骨拉钩(253mm)、钻头(φ1.4×5、φ1.8×5)、快装手柄(—)、骨科用夹持器(—)、剪断钳(—)、骨撬(—)、骨板试模(6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm)。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于椎板开门手术，即椎板成形术。包内各器械的预期用途附录中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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