| 器械名称 | 可调式固定支具 |
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| 备案号 | 鲁青械备20230019号 |
| 备案人名称 | 青岛鑫昊华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市胶州市洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市洋河镇战家村后营里路北侧 |
| 型号规格 | 产品型号为：XHH24-1, XHH24-2, XHH24-3, XHH24-4, XHH24-5, XHH24-6； XHH143-1，XHH143-2，XHH143-3，XHH143-4；XHH05-1，XHH05-2，XHH05-3，XHH05-4，XHH05-5；XHH13-1，XHH13-2， XHH13-3， XHH13-4， XHH13-5， XHH13-6, XHH13-7；XHH167-1， XHH167-2；XHH154-1，XHH154-2 ；XHH123-1，XHH123-2；XHH168-1，XHH168-2 ；XHH197-1， XHH197-2.；XHH130-1，XHH130-2。规格为：XHH24-1 定制款(长度20，21,22,23，24,25,26,27，28, 29,30,31,32,33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75cm；宽度5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18cm)。XHH24-2成人均码(长度50 cm，宽度14cm)。XHH24-3成人均码(长度45cm，宽度12cm)。XHH24-4成人均码(长度59cm，宽度 14cm)。XHH24-5成人均码(长度60cm，宽度15cm)。XHH24-6成人均码(长度75cm，宽度15cm)。XHH143-1成人均码(长度48cm，宽度 30cm)。XHH143-2成人均码(长度48cm，宽度30cm)。XHH143-3儿童款(长度38cm，宽度 22cm)。XHH143-4定制款(长度30，32，34，36，38,40，42，44，46，48,50，52，54,56，58,60,62,64,66, 68cm；宽度15，17，19，21，23，25，27，29，31，33，35，37，39，41，43，45，47，49，51，53，55，57，59，61cm)。XHH05-1成人均码(长度34cm，宽度33cm)。XHH05-2成人均码(长度33cm，宽度15cm)。XHH05-3成人均码(长度41cm，宽度33cm)。XHH05-4儿童款(长度28.5cm，宽度15cm)。XHH13-1成人均码(长度44cm，宽度39cm)。XHH13-2成人均码(长度43cm，宽度39cm)。XHH13-3成人均码(长度58cm，宽度39cm)。XHH13-4 S号(长度42cm，宽度48cm)，M号(长度50cm，宽度48cm)，L号(长度57cm，宽度48cm)，XL号(长度65cm，宽度48cm). XHH13-5 S号(长度34cm，宽度46cm)，M号(长度37cm，宽度47cm)，L号(长度42cm，宽度49cm). XHH13-6定制款(长度15，17，19，21，23，25，27，29，31，33，35，37，39，41，43，45，47，49，51，53，55，57，59，61，63cm；宽度15，17，19，21，23，25，27，29，31，33，35，37，39，41，43，45，47，49，51，53，55，57，59，61cm)。XHH13-7定制款(长度30，32，34，36，38，40，42，44，46，48，50，52，54，56，58，60，62，64，66，68，70，72，74，76，78，80，82，84，86cm，宽度15，17，19，21，23，25，27，29，31，33，35，37，39，41，43，45，47，49，51，53，55，57，59，61cm). XHH167-1成人均码(长度32cm，宽度12cm)。XHH167-2定制款(长度10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35cm；宽度5,7,9,11,13,15cm). XHH54-1成人均码(长度56cm，宽度32cm)。XHH54-2定制款(长度20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60 cm；宽度20，22,24,26,28, 30,32,34，36，38，40 cm)。XHH123-1成人均码(长度69cm，宽度26cm)。XHH123-2定制款(长度35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60 ，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75 cm；宽度10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，30 cm)。XHH168-1成人均码(长度95cm，宽度32cm)。XHH168-2定制款(长度40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60 ，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，81，82，83，84，85，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95，96，97，98，99，100 cm；宽度20，22,24,26,28, 30,32,34，36，38，40 cm)。XHH197-1成人均码(长度110cm，宽度32cm)。XHH197-2定制款(长度45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60 ，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，81，82，83，84，85，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95，96，97，98，99，100 ，101，102，103，104，105，106，107，108，109，110，111，112，113，114，115，116，117，118，119，120 cm；宽度20，22,24,26,28, 30,32,34，36，38，40 cm)。XHH130-1成人均码(长度32cm，宽度15cm)。 XHH130-2定制款(长度10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40 cm；宽度10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，30cm)。允差为±0.5cm。 |
| 产品描述 | 产品由刚性支撑结构、塑性结构、衬垫和调节绑带组成。采用不锈钢、铝合金、聚酯纤维、高分子材料、橡胶、硅胶、石墨烯、PP、PE、PLA、ABS、EVA、PVC、TPU、PU、尼龙、海绵制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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