| 器械名称 | 骨水泥注射器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20230006号 |
| 备案人名称 | 浙江德康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 生产地址 | 浙江省浙江省嘉兴市秀洲区加创路321号上海交大（嘉兴）科技园7号楼一至二层 8号楼一至二层 |
| 型号规格 | 骨水泥推杆(单位mm) 1.2,1.5,1.6,1.8,2.0,2.4,2.7,2.8,3.5;骨水泥注射管Ⅰ型(单位mm) 3.0，3.4，3.5，4.0，4.2，4.3，4.5，4.8;骨水泥注射管Ⅱ型(单位mm) 3.0，3.4，3.5，4.0，4.2，4.3，4.5，4.8;压力衬套组件(单位mm) φ7-φ10 |
| 产品描述 | 骨水泥注射器械金属材料由不锈钢材料制成，手柄采用ABS材料制造，骨水泥注射头采用高分子材料和金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与本公司胸腰后路钉棒系统植入物配合使用。用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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