| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁宁械备20230132号 |
| 备案人名称 | 济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 生产地址 | 济宁经济开发区新西外环南路健达工业园 |
| 型号规格 | 普通型 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒(以下简称口腔器械盒)由棉球、口镜、牙探针、一次性使用牙科镊、止血钳、压舌板、棉签、检查手套、检查巾、医用垫单组成。其中牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。属于第一类医疗器械。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。一次性使用牙科镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢或ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。属于第一类医疗器械。棉球、棉签由吸水性材料制成。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。属于第一类医疗器械。止血钳由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。属于第一类医疗器械。压舌板由木质或其他材料制成。属于第一类医疗器械。检查手套由聚氯乙烯或橡胶等材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。属于第一类医疗器械。检查巾、医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 口镜：用于口腔检查。牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。一次性使用牙科镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。棉球、棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理。压舌板：用于检查时压低舌部。医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。检查巾、医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 济宁市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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