| 器械名称 | PSA抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230015号 |
| 备案人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 型号规格 | 3 mL/瓶、6 mL/瓶、15 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期6个月。 |
| 产品描述 | 由PSA抗体、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、氯化钠、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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