| 器械名称 | 口腔材料注射器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230471号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 三角头、钩头、笔式 直头、笔式 弯头、笔式 弯头15.5cm(精制 无镀层)。 |
| 产品描述 | 由独立的注射器和注射头组成。注射器采用不锈钢材料制成。注射头采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔材料的口腔内注射。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 变更情况 | 原产品描述由原“由独立的注射器和注射头组成。注射器采用不锈钢材料制成。注射头采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“由独立的注射器和注射头组成。注射器采用不锈钢材料或铜材料制成。注射头采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;2024-02-27,原型号规格由“三角头、钩头、笔式 直头、笔式 弯头、笔式 弯头15.5cm(精制 无镀层)。”变更为“三角头、钩头、笔式 直头、笔式 弯头、笔式 弯头15.5cm(精制 无镀层)、不锈钢 三角头WD、不锈钢 钩头WD。”;2024-10-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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