| 器械名称 | 引流袋系统 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宿械备20230108号 |
| 备案人名称 | 江苏寒武纪医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A12栋标准厂房 |
| 生产地址 | 宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A12栋标准厂房 |
| 型号规格 | 型号：大便引流型(YLD) 大便引流型(YLG) 大便引流型(YLW) 规格：1000ML、2000ML |
| 产品描述 | 为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 宿迁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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