| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230107号 |
| 备案人名称 | 江苏快领生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号五期标准厂房G132栋1层西及2层西侧 |
| 生产地址 | 健康大道805号五期标准厂房G132栋1层西及2层西侧 |
| 型号规格 | 型号：QLCPS01，规格：2.5ml/瓶/人份、5ml/瓶/人份、10ml/瓶/人份、15ml/瓶/人份、25瓶/盒/25人份；型号：QLCPS02，规格：2.5ml/瓶/人份、5ml/瓶/人份、10ml/瓶/人份、15ml/瓶/人份、25瓶/盒/25人份；型号：QLCPS03，规格：2.5ml/瓶/人份、5ml/瓶/人份、10ml/瓶/人份、15ml/瓶/人份、25瓶/盒/25人份。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | QLCPS01型：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠和纯化水水、防腐剂；QLCPS02型：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠和纯化水水 、防腐剂、粘解液；QLCPS03型：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、纯化水水和防腐剂、红细胞裂解液。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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