| 器械名称 | IFNγ检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230132号 |
| 备案人名称 | 南京浦光生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路142号加速器三期A02栋2层南侧 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃避光保存有效期12个月，开封后2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 产品描述 | R1试剂：IFN-γ抗体1(鼠)(400ng/mL)、二水合磷酸二氢钠(3.4mM)、十二水合磷酸氢二钠(16mM)、氯化钠(0.9%)、防腐剂(P300)(0.1%)。R2试剂： IFN-γ抗体2(鼠)(200ng/mL)、3-(N-吗啡啉)丙磺酸(10mM)、3-(N-吗啡啉)丙磺酸钠(1mM)、氯化钠(0.4%)、防腐剂(P300)(0.1%)。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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