| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20200006号 |
| 备案人名称 | 河南欣佰佳医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 生产地址 | 河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号 |
| 型号规格 | 常规型：(40-230)mm×(40-230)mm 异形：(40-230)mm×(40-230)mm 圆形：(40-230)mm×(40-230)mm |
| 产品描述 | 由医用压敏胶、无纺布、不锈钢珠或塑料珠(1mm-5mm)及离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。 |
| 备注 | 豫许械备20200006号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 型号或规格变更为“常规型（40-230）mm×（40-230）mm 异形（40-230）mm×（40-230）mm 圆形 （40-230）mm×（40-230）mm” 变更时间2020年05月27日。2021年4月12日生产地址由“许昌市建安区尚集镇繁荣路与尚德路交汇处”变更为“河南省许昌市建安区椹涧乡机场路6号”2022年3月23日产品描述由“由球状体（不锈钢珠）和医用压敏胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由医用压敏胶、无纺布、不锈钢珠或塑料珠（1mm-5mm）及离型纸制成。贴于人体穴位处，通过外为仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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