| 器械名称 | 冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221746号 |
| 备案人名称 | 深圳市呵康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区坂田街道清祥路清湖科技园C栋451室 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道清祥路清湖科技园C栋451室 |
| 型号规格 | SJE-T01G(规格：50cm)、SCE-B01G(规格：60cm) |
| 产品描述 | 产品由清洗头和软管组件组成，与专用防褥疮床垫、裹布和主机(提供水源和回收废液)连接组成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-13 |
| 变更情况 | 2023年4月13日：产品描述由“产品由集便器头和软管组件组成，与专用防褥疮床垫、裹布和主机（提供水源和回收废液）连接组成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“产品由清洗头和软管组件组成，与专用防褥疮床垫、裹布和主机（提供水源和回收废液）连接组成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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