| 器械名称 | 药粉吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220074号 |
| 备案人名称 | 帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市经济开发区龙锦路355号 |
| 生产地址 | 常州市经济开发区龙锦路355号6号楼34层和10号楼 |
| 型号规格 | DPI-01;DPI-02 |
| 产品描述 | 药粉吸入器为胶囊型粉雾剂药物的口服吸入装置。由顶盖、吸嘴、推扭、透明药仓、底座、实心针组成。其中顶盖、吸嘴、推扭、透明药仓、底座、材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)；实心针材质为304不锈钢。非无菌提供，不含药物。不含剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 通过将胶囊型药粉放入产品的透明药仓内，使用产品上与按钮相连的穿刺针刺破胶囊，患者通过吸嘴吸气，在胶囊腔内形成负压，将胶囊内药物粉末吸入肺部。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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