| 器械名称 | CD4检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20220031号 |
| 备案人名称 | 浙江拜伊格生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市瓯海区南白象街道学府北路温州医疗器械总部园B幢2037室 |
| 生产地址 | 温州市瓯海区三垟街道生命健康小镇创新中心B幢1010、1011、1012室 |
| 型号规格 | (1)FITC，SK3(荧光标记)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶。 (2)PE，SK3(荧光标记)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶； (3)PE-Cyanine7，SK3(荧光标记)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶； (4)PerCP-Cyanine5.5，SK3(荧光标记)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶。 (5)APC，SK3(荧光标记)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、叠氮钠、荧光标记的鼠抗人CD4单克隆抗体。 |
| 预期用途 | CD4检测试剂用于体外检测人体生物标本中的CD4表达，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-20 |
| 变更情况 | "2023年02月24日 备案人名称由“浙江鸥肽健康科技有限公司”变更为“浙江拜伊格生物科技有限公司”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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