| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220775号 |
| 备案人名称 | 艾特生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
| 产品有效期 | 本品应在 2℃～8℃下避光储存，禁止倒置；有效期为未开封1 年，开封后请在 5-30℃条件下 30 天内使用完毕。 |
| 产品描述 | Tris缓冲盐、AMPPD、表面活性剂 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-20 |
| 变更情况 | 2023年1月19日：变更产品有效期，其中”开封后请在保质期内的30天中使用完毕“改为”开封后请在 5-30℃条件下 30 天内使用完毕“。 变更预期用途，其中“终止液等”改为“终止液”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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