| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220776号 |
| 备案人名称 | 艾特生物科技（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二412 |
| 产品有效期 | 本品应在 2℃～8℃下储存，禁止倒置；有效期为未开封 1年，开封后请在 5-30℃条件下 30 天内使用完毕。 |
| 产品描述 | Tris 缓冲盐、氯化钠、BSA、表面活性剂、防腐剂 BND |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-18 |
| 变更情况 | 2023年1月18日：产品有效期由“2℃-8℃下避光储存，有效期为未开封1年，开封后请在保质期内的30天中使用完毕”变更为“本品应在 2℃～8℃下储存，禁止倒置；有效期为未开封 1年，开封后请在 5-30℃条件下 30 天内使用完毕”；主要组成成分由“Tris缓冲盐、氯化钠、BSA、表面活性剂、防腐剂”变更为“Tris 缓冲盐、氯化钠、BSA、表面活性剂、防腐剂 BND”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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