| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220499号 |
| 备案人名称 | 深圳市亿贝康医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 型号规格 | 型号：A 型；B 型 规格： 1支/袋、2支/袋、10支/袋 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-22 |
| 变更情况 | 2022年11月22日：备案人注册地址、生产地址由“深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号厂房第5栋301”变更为“广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403”；型号/规格删除“型号：C型”；产品描述由“由拭子组成。非无菌提供”变更为“由拭子组成。非无菌提供。 微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/支；真菌菌落总数≤100CFU/支；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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