| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220475号 |
| 备案人名称 | 深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道中心社区寿利路17号101、201 |
| 型号规格 | HRK-H690、HRK -H700、HRK-H760、HRK-H800、HRK-H930、HRK-H1000、HRK-H1030、HRK-H1300F、HRK-H1300Y、HRK-H1630、HRK-H1800 |
| 产品描述 | 产品由吸水性材料(聚酯海绵)和手持组件(PP、ABS)组成。不含消毒剂。 非无菌提供，一次性使用。 细菌菌落总数≤200CFU/片，真菌菌落总数≤100CFU/片，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 变更情况 | 2022年11月3日：产品描述由“产品由吸水性材料（聚酯海绵）和手持组件（PP、ABS）组成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用”变更为“产品由吸水性材料（聚酯海绵）和手持组件（PP、ABS）组成。不含消毒剂。 非无菌提供，一次性使用。 细菌菌落总数≤200CFU/片，真菌菌落总数≤100CFU/片，不得检出大肠菌群、不得检出致病性化脓菌”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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