| 器械名称 | 转移体 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20215215号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 开窗：NC L16.5、NC L23、NC L30、RC L16.5、RC L23、RC L30、NP Φ4.0×24、NP Φ4.0×26、NP Φ4.0×28、NP Φ4.0×30、NP Φ5.0×26、NP Φ5.0×30、NP Φ6.0×26、NP Φ6.0×30、RP Φ4.5×22、RP Φ4.5×26、RP Φ5.0×26、RP Φ5.0×30、RP Φ5.5×22、RP Φ5.5×26、RP Φ6.0×26、RP Φ6.0×30、NP 桥用、RP 桥用、NC Φ4.0×22、NC Φ4.0×27、NC Φ4.5×22、NC Φ4.5×27、NC Φ5.0×22、NCΦ5.0×27、NC Φ5.5×22、NC Φ5.5×27、RC Φ4.5×22、RC Φ4.5×27、RC Φ5.5×22、RC Φ5.5×27、RC Φ6.5×22、RC Φ6.5×27、RC Φ7.5×22、RC Φ7.5×27、RC Φ8.5×22、RC Φ8.5×27、复合NC/RCΦ4.8×15、Credit 复合型 Φ4.8×15、DEN复合型 Φ4.5、DEN复合型 Φ5.5、OSS复合型Φ4.8、ITI 复合型 Φ4.6；闭窗：NC L17.1、RC L17.1、NP Φ4.0×17.8、NP Φ4.0×22、NP Φ5.0×17.8、RP Φ4.5×19、RP Φ5.0×13.8、RP Φ5.0×17.8、RP Φ5.5×19、RP Φ6.0×13.8、RP Φ6.0×17.8、NC Φ4.0×11、 NC Φ4.0×15、NC Φ4.0×18、NC Φ4.5×11、 NC Φ4.5×15、NC Φ4.5×18、NC Φ5.0×11、 NC Φ5.0×15、NC Φ5.0×18、NC Φ5.5×11、NC Φ5.5×15、NC Φ5.5×18、RC Φ4.5×11、RC Φ4.5×15、RC Φ4.5×18、RC Φ5.5×11、RC Φ5.5×15、RC Φ5.5×18、RC Φ6.5×11、RC Φ6.5×15、RC Φ6.5×18、复合NC/RC Φ4.8×8；多功能基台用：NC Φ3.5、NC Φ4.5、RC Φ4.5、RC Φ6.5；按扣基台用：NC/RC；愈合基台用：Φ4.5×10.9、Φ5.0×10.9、Φ6.0×10.9、Φ6.5×10.9、Φ7.0×10.6；Φ4.0-R1：棕/蓝/紫；Φ4.5-R1：棕/蓝/紫；Φ5.0-R1：棕/蓝/紫；Φ5.5-R1：棕/蓝/紫；Φ6.0-R1：棕/蓝/紫；Φ6.5-R1：棕/蓝/紫；其它型号规格备注。 |
| 产品有效期 | 型号 |
| 产品描述 | 本产品由转移杆、转移帽螺丝、转移帽主体、定位帽和衬垫按不同型号组合而成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-09 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由'河南省郑州市荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室'变更为'河南省郑州市荥阳市荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室';产品描述由'转移体由转移杆、转移帽螺丝、转移帽主体、定位帽和衬垫按不同型号组合而成。非无菌提供。'变更为'本产品由转移杆、转移帽螺丝、转移帽主体、定位帽和衬垫按不同型号组合而成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。';预期用途由'用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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