| 器械名称 | CD38检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211445号 |
| 备案人名称 | 盈美思（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 产品有效期 | 试剂在2-8℃避光条件下储存，未开瓶有效期24个月，开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存。 |
| 产品描述 | 荧光标记的抗人CD38单克隆抗体； PBS缓冲液，pH7.2，含0.2%(w/v)BSA和0.02%(v/v)proclin300防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-29 |
| 变更情况 | 2023年1月29日：产品有效期由“2-8℃避光储存, 禁止冷冻，有效期24个月”变更为“试剂在2-8℃避光条件下储存，未开瓶有效期24个月，开瓶后有效期6个月。本试剂禁止冻存”；主要组成成分由“荧光标记的抗人CD38单克隆抗体； PBS缓冲液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐剂”变更为“荧光标记的抗人CD38单克隆抗体； PBS缓冲液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐剂”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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