| 器械名称 | 溶血素 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211420号 |
| 备案人名称 | 盈美思（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼704 |
| 产品有效期 | 1. 未开瓶的试剂在2～30℃条件下储存，有效期24个月； 2. 稀释成1×溶血素工作液后，2～30℃条件下储存，有效期1个月； 【说明：使用前先用去离子水将本溶血素稀释10倍，成1×溶血素工作液。】 3. 生产日期见标签。 |
| 产品描述 | Lyse Y01:含氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、多聚甲醛的水溶液； Lyse Y02:含氯化铵、EDTA-Na2、二甘醇、甲醛的水溶液。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-09 |
| 变更情况 | 2023年2月9日：产品有效期由“24个月”变更为“1. 未开瓶的试剂在2～30℃条件下储存，有效期24个月； 2. 稀释成1×溶血素工作液后，2～30℃条件下储存，有效期1个月； 【说明：使用前先用去离子水将本溶血素稀释10倍，成1×溶血素工作液。】 3. 生产日期见标签”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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