| 器械名称 | 气管插管固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211183号 |
| 备案人名称 | 深圳市嘉杰橡塑有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明新区光明街道白花社区丽霖科技园综合楼1楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道白花社区丽霖工业园15楼 |
| 型号规格 | SZJJ-M-A、SZJJ-S-A |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，便于插入和固定气管插管。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-22 |
| 变更情况 | 2022年11月22日：产品描述由“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯材料制成。非无菌提供”变更为“手术或检查时患者开口的辅助器械，由聚丙烯材料制成。非无菌提供。微生物限度指标：细菌菌落总数cfu/g≤ 200；真菌菌落总数cfu/g≤ 100；不得检出：大肠菌群、致病性化脓菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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