| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20210067号 |
| 备案人名称 | 人和未来生物科技（长沙）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2101 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区嘉运路 299 号湖南方盛制药股份有限公司科研楼12 层 01、05、13、14、15 房 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 室温保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由亚硫酸氢盐干粉、稀释缓冲液、溶解缓冲液、结合缓冲液、清洗缓冲液、脱磺缓冲液、洗脱液、磁珠悬液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-18 |
| 变更情况 | 注册地址由:“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋1101号”变更为“湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2101”;生产地址由:“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋1101号”变更为“长沙市高新开发区嘉运路 299 号湖南方盛制药股份有限公司科研楼12 层 01、05、13、14、15 房”; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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