| 器械名称 | CD19抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20210032号 |
| 备案人名称 | 浙江正熙生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢，3幢(莫干山国家高新区) |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号3幢3楼 |
| 型号规格 | 附页1 |
| 产品描述 | 附页2 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-27 |
| 变更情况 | "2022年09月27日 备案人名称由“浙江正熙生物技术股份有限公司”变更为“浙江正熙生物技术有限公司”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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