| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉松械备20210004号 |
| 备案人名称 | 吉林敬医药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 生产地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型。 规格：60mm×75mm；90mm×125mm；75mm×120mm；65mm×65mm；85mm×125mm；65mm×75mm；65mm×80mm；75mm×125mm，85mm×125mm，90mm×125mm，93mm×130mm，(特殊规格型号按用户合同要求确定) |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 本品由降温物质(含甘油、卡波姆、水)、无纺布和外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 松原市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型。 规格：长度50-150mm，宽度50-150mm。”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型。 规格：60mm×75mm；90mm×125mm；75mm×120mm；65mm×65mm；85mm×125mm；65mm×75mm；65mm×80mm；75mm×125mm，85mm×125mm，90mm×125mm，93mm×130mm，（特殊规格型号按用户合同要求确定） ”；预期用途由“用于人体物理退热、眼部的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年11月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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