| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉松械备20210002号 |
| 备案人名称 | 吉林敬医药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 生产地址 | 扶余市三岔河镇新安堡村 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型；XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、XXX型。 规格：0.02ML、0.05ML、0.1ML、0.2ML、0.3ML、0.5ML、1ML、2ML、3ML、5ML、10ML、15ML、18ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、60ML、80ML、100ML、120ML、150ML、180ML、200ML、250ML、280ML、300ML、350ML、400ML、450ML、500ML、600ML、800ML、1L(特殊规格型号按用户合同要求确定)。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由高分子锁水凝胶和塑料瓶、玻璃瓶(带喷涂头)或铝箔袋及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 松原市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“10克/支，15克/支，20克/支， 25克/支，30克/支，35克/支”变更为“型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型、XV型；XVI型、XVII型、XVIII型、XIX型、XX型、XXI型、XXII型、XXIII型、XXIV型、XXV型、XXVI型、XXVII型、XXVIII型、XXIX型、XXX型。 规格：0.02ML、0.05ML、0.1ML、0.2ML、0.3ML、0.5ML、1ML、2ML、3ML、5ML、10ML、15ML、18ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、60ML、80ML、100ML、120ML、150ML、180ML、200ML、250ML、280ML、300ML、350ML、400ML、450ML、500ML、600ML、800ML、1L（特殊规格型号按用户合同要求确定）。”；产品描述由“由冷敷凝胶和塑料瓶或铝塑管组成，冷敷凝胶由卡波姆、水、植物油、薄荷脑、甘油等组成。所含成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由冷敷凝胶和塑料瓶或铝塑管组成，冷敷凝胶由卡波姆、水、植物油、甘油等组成。所含成分不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更时间2021年11月01日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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