| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20210948号 |
| 备案人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 型号规格 | 浓缩型：□0.1ml □0.2ml即用型：□1.5ml□3.0ml□6.0ml |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | PA6963鼠单抗(克隆号：YN02426m):HBsAg鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； PA7201兔单抗(克隆号：YN02425r):HBsAg兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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