| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210850号 |
| 备案人名称 | 杭州圣庭医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢203室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢4层 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品描述 | 亚硫酸氢盐转化液、DNA保护缓冲液、洗脱液、DNA离心柱、收集管(2ml)、BL缓冲液、BW缓冲液(浓缩)、BD缓冲液(浓缩)、EB缓冲液、核酸助沉剂。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-07 |
| 变更情况 | "2023年03月07日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街366号2幢203室”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街362号3幢301室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2069号1幢4层”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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