| 器械名称 | 止血钳 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210445号 |
| 备案人名称 | 杭州新艺医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤川大道317号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川大道凤川街道317号 |
| 型号规格 | XY-ZXQ-A1、XY-ZXQ-A2、XY-ZXQ-A3、XY-ZXQ-A4、XY-ZXQ-A5、XY-ZXQ-A6、XY-ZXQ-A7、XY-ZXQ-A8、XY-ZXQ-A9、XY-ZXQ-A10、XY-ZXQ-A11、XY-ZXQ-A12、XY-ZXQ-B1、XY-ZXQ-B2、XY-ZXQ-B3、XY-ZXQ-B4、XY-ZXQ-B5、XY-ZXQ-B6、XY-ZXQ-B7、XY-ZXQ-B8、XY-ZXQ-B9、XY-ZXQ-B10、XY-ZXQ-B11、XY-ZXQ-C1、XY-ZXQ-C2、XY-ZXQ-C3、XY-ZXQ-C4、XY-ZXQ-C5、XY-ZXQ-C6、XY-ZXQ-C7、XY-ZXQ-C10、XY-ZXQ-C11 |
| 产品描述 | 本产品有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-14 |
| 变更情况 | "2023年03月14日 型号/规格由“XY-ZXQ-A1、XY-ZXQ-A2、XY-ZXQ-A3、XY-ZXQ-A4、XY-ZXQ-A5、XY-ZXQ-A6、XY-ZXQ-A7、XY-ZXQ-A8、XY-ZXQ-A9、XY-ZXQ-B1、XY-ZXQ-B2、XY-ZXQ-B3、XY-ZXQ-B4、XY-ZXQ-B5、XY-ZXQ-B6、XY-ZXQ-B7、XY-ZXQ-B8、XY-ZXQ-B9、XY-ZXQ-Ca、XY-ZXQ-C7”变更为“XY-ZXQ-A1、XY-ZXQ-A2、XY-ZXQ-A3、XY-ZXQ-A4、XY-ZXQ-A5、XY-ZXQ-A6、XY-ZXQ-A7、XY-ZXQ-A8、XY-ZXQ-A9、XY-ZXQ-A10、XY-ZXQ-A11、XY-ZXQ-A12、XY-ZXQ-B1、XY-ZXQ-B2、XY-ZXQ-B3、XY-ZXQ-B4、XY-ZXQ-B5、XY-ZXQ-B6、XY-ZXQ-B7、XY-ZXQ-B8、XY-ZXQ-B9、XY-ZXQ-B10、XY-ZXQ-B11、XY-ZXQ-C1、XY-ZXQ-C2、XY-ZXQ-C3、XY-ZXQ-C4、XY-ZXQ-C5、XY-ZXQ-C6、XY-ZXQ-C7、XY-ZXQ-C10、XY-ZXQ-C11”;产品描述由“由中间连接的两片组成，头部为钳喙；和由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“本产品有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于钳夹血管、分离组织以止血。”变更为“本产品用于钳夹血管、分离组织以止血。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
