| 器械名称 | 真菌免疫荧光显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210317号 |
| 备案人名称 | 润方(长春)生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新技术产业开发区超越大街与创意路交汇处汉森香榭里27号楼102室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B9栋 |
| 型号规格 | 【型号规格】 5ml/瓶、10ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、500ml/瓶、1L/桶、5L/桶。 【包装规格】 1瓶/箱、2瓶/箱、4瓶/箱；1桶/箱、2桶/箱、4桶/箱。 |
| 产品有效期 | 5℃～30℃避光保存，切勿冷冻。原包装未开封产品，有效期为24个月。开封后，有效期为3个月。每次用后应及时拧紧瓶盖。 |
| 产品描述 | 本品由荧光素、氢氧化钾、伊文思蓝、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-葡聚糖抗原结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-08 |
| 变更情况 | 2023年03月29日 主要组成成分由“本品由荧光素、氢氧化钾、伊文思蓝、纯化水等组成。”变更为“本品由荧光素、氢氧化钾、伊文思蓝、纯化水组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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