| 器械名称 | 一次性使用手术钳 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210315号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | YCXSYSSQ-1、YCXSYSSQ-2、YCXSYSSQ-3、YCXSYSSQ-4、YCXSYSSQ-5、YCXSYSSQ-6、YCXSYSSQ-7、YCXSYSSQ-8、YCXSYSSQ-9、YCXSYSSQ-10、YCXSYSSQ-11、YCXSYSSQ-12、YCXSYSSQ-13、YCXSYSSQ-14、YCXSYSSQ-15、YCXSYSSQ-16、YCXSYSSQ-17、YCXSYSSQ-18、YCXSYSSQ-19、YCXSYSSQ-20、YCXSYSSQ-21、YCXSYSSQ-22、YCXSYSSQ-23、YCXSYSSQ-24、YCXSYSSQ-25、YCXSYSSQ-26、 |
| 产品描述 | 由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢或高分子材料(聚苯乙烯、聚丙烯)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-17 |
| 变更情况 | 2023年03月17日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn:80/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808183cbc5e90183f7b007626bac/ff80808183cbc5e90183f7b0708f6bb6.xlsx）”变更为“YCXSYSSQ-1、YCXSYSSQ-2、YCXSYSSQ-3、YCXSYSSQ-4、YCXSYSSQ-5、YCXSYSSQ-6、YCXSYSSQ-7、YCXSYSSQ-8、YCXSYSSQ-9、YCXSYSSQ-10、YCXSYSSQ-11、YCXSYSSQ-12、YCXSYSSQ-13、YCXSYSSQ-14、YCXSYSSQ-15、YCXSYSSQ-16、YCXSYSSQ-17、YCXSYSSQ-18、YCXSYSSQ-19、YCXSYSSQ-20、YCXSYSSQ-21、YCXSYSSQ-22、YCXSYSSQ-23、YCXSYSSQ-24、YCXSYSSQ-25、YCXSYSSQ-26、”。 2022年10月21日 型号/规格由“详见附件”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e712050182e740b4050020/ff80808183cbc5e90183f7b007626bac/ff80808183cbc5e90183f7b0708f6bb6.xlsx）”;产品描述由“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢或高分子材料（聚苯乙烯、聚丙烯）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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