| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20210255号 |
| 备案人名称 | 新乡市利群医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 生产地址 | 地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号 地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：5cm×25cm、7.5cm×30cm、7.5cm×90cm、10cm×40cm、10cm×76cm、12.5cm×76cm、12.5cm×115cm、15cm×76cm、15cm×115cm。 |
| 产品描述 | 本产品采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。I型由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维组成，并包裹在非织造布制成的保护层内。II型由浸渍有水固化聚氨酯的特制的聚酯纤维基布组成，并包裹在非织造布制成的保护层内。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 变更情况 | 住所由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”，生产地址由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号 地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”变更日期2023年1月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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