| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（测序法） |
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| 备案号 | 粤穗械备20210216号 |
| 备案人名称 | 嘉检（广州）生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋45层401501 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋45层401501 |
| 型号规格 | 480G/测试、1测试/套；165G/测试、1测试/套；320G/测试、1测试/套 |
| 产品有效期 | 产品于-25 ~ -15°C条件下储存，“480G/测试”规格产品有效期为9个月， “165G/测试、320G/测试” 规格产品有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定测序通用试剂组成。 |
| 预期用途 | 是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 变更情况 | 2022年03月23日,包装规格由“1测试/套”变更为“480G/测试、1测试/套；165G/测试、1测试/套”。 产品技术要求变更。 2022年04月13日,包装规格由“480G/测试、1测试/套；165G/测试、1测试/套”变更为“480G/测试、1测试/套；165G/测试、1测试/套；320G/测试、1测试/套”。 产品技术要求变更。 2022年10月31日,产品有效期由“6个月”变更为“产品于-25 ~ -15°C条件下储存，“480G/测试”规格产品有效期为9个月， “165G/测试、320G/测试” 规格产品有效期为6个月。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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