| 器械名称 | 断钉取出器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20210118号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室 |
| 型号规格 | 型号 描述 规格DDS001 取钉器 1.5～8.0(每隔0.2mm为一规格) DDS002 断钉取出器 2.0～6.0(每隔0.5mm为一规格)DDS003 螺钉取出器 2.0～9.0(每隔0.5mm为一规格)DDS004 骨科钻头 2.0～6.0(每隔0.5mm为一规格)DDS005 快装手柄 3.0～8.0(每隔0.2mm为一规格) DDS006 空心钻 2.0～8.0(每隔0.5mm为一规格)DDS007 骨刀 2.0～8.0(每隔0.5mm为一规格)DDS008 骨拉钩 2.0～8.0(每隔0.5mm为一规格)DDS009 开路器 2.0～8.0(每隔0.5mm为一规格)DDS010 夹持钳 160～220(每隔5mm为一规格)DDS011 拔出器 3.0～8.0(每隔0.5mm为一规格) |
| 产品描述 | 取钉器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；断钉取出器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；螺钉取出器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科钻头(04骨科手术器械-08骨科用钻-02钻孔用钻；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；快装手柄(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工；骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)；空心钻(04骨科手术器械-08骨科用钻-01切/取骨钻；为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。)；骨刀(04骨科手术器械-01骨科用刀-01截骨用刀；由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨拉钩(04骨科手术器械-04骨科用钩-01拉钩；由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；开路器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-09开口器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；夹持钳(04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；拔出器(04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)。 |
| 预期用途 | 产品供进行植入螺钉手术时，螺钉发生断裂需取出所需用到的工。 1.取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 2.断钉取出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 3.螺钉取出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 4.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 5.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 6.空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用。 7.骨刀：用于切除、截断骨。 8.骨拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤；或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 9.开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 10.夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-09 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
