| 器械名称 | 一次性使用皮肤点刺针 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20210112号 |
| 备案人名称 | 湖北弘佳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安陆市太白大道266号华美智造产业新城A区A22号 |
| 生产地址 | 安陆市太白大道266号华美智造产业新城A区A22号 |
| 型号规格 | 一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针)按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2(单位mm) ；(多针)按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120(单位mm)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 该产品由针体和柄部组成。针头头部有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状，非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑和刺组织建立通道。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-23 |
| 变更情况 | 型号/规格由"产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。产品规格根据针管外径、长度进行划分。针管外径：0.18 (34)、0.2(33)、0.23(32)、0.25(31)、0.3(30)、0.33(29)、0.36(28)、0.4(27)、0.45(26)、0.5(25)、0.6(23)、0.7(22)、0.8(21)、0.9(20)、1.1(19)、1.2(18)（单位mm（G））。针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。"变更为"一次性使用皮肤点刺针产品型号按针尖头部形式分为锐针(R),平口(P),钝针(D),弯钩(G)。(单针）按针管外径分为：0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（单位mm） ；（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管外径同单针；针管长度：1.5、3、4、6、8、10、13、25、38、50、70、100、120（单位mm）。",备案日期由"2021-12-20"变更为"2022-12-23" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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