| 器械名称 | 一次性使用医用丁腈手套 |
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| 备案号 | 冀石械备20200072号 |
| 备案人名称 | 河北鸿泽塑胶科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深泽县工业园区（府前西路） |
| 生产地址 | 深泽县工业园区（府前西路） |
| 型号规格 | 本产品为非无菌一次性使用，按长度和掌宽分为ⅠXS、ⅠS、ⅠM、ⅠL、ⅠXL、ⅡXS、ⅡS、ⅡM、ⅡL、ⅡXL十种规格。 |
| 产品描述 | 本产品是以丁腈胶为原料经搅拌、硫化成型工序加工而成，非无菌一次性使用。按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色8种不同颜色。主要是用在医疗检查过程中穿戴于检查者手部位的用品，用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 预期用途 | 本品非无菌一次性使用，用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-08-18 |
| 变更情况 | 代理人由“祝春燕”变更为“去掉代理人”；产品技术要求内容变更：产品技术要求中增加取样依据标准为：手套按GB/T 2828.1-2012的要求进行一次性抽样和检查，检查水平和接收质量限见性能指标规定；产品技术要求变更：“注：特殊型号和尺寸按客户要求生产”变更为“去掉注：特殊型号和尺寸按客户要求生产”；变更时间2021年08月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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