| 器械名称 | 脊柱微创手术通道建立器械包 |
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| 备案号 | 京海械备20200061号 |
| 备案人名称 | 北京杰西慧中科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院3幢1层101 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H202H211、负一层HB136 |
| 型号规格 | JX-SP |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由：脊柱手术定位器(规格型号：JX-SP-036，由镍钛合金材料组成)、扩张器(规格型号：JX-SP-036、JX-SP-037、JX-SP-038、JX-SP-039、JX-SP-040、JX-SP-041、JX-SP-042、JX-SP-043，由不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、骨定位针(规格型号：JX-SP-035，由不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、骨刀(规格型号：JX-SP-016、JX-SP-017、JX-SP-021、JX-SP-022，由铝合金-6061手柄和不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb、X15TN材料组成)、打入器(规格型号：JX-SP-044，由铝合金-6061手柄和不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、骨吸引器(规格型号：JX-SP-045，由不锈钢-304材料组成)、剥离器(规格型号：JX-SP-019、JX-SP-020、JX-SP-050、JX-SP-051，由铝合金-6061手柄和不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、骨科用神经根拉钩(规格型号：JX-SP-046、JX-SP-047、JX-SP-048、JX-SP-049，由铝合金-6061手柄和不锈钢-420B材料组成)、骨铰刀(规格型号：JX-SP-027、JX-SP-028、JX-SP-029、JX-SP-030、JX-SP-031、JX-SP-032、JX-SP-033，由不锈钢-465材料组成)、植骨漏斗(规格型号：JX-SP-052、JX-SP-053，由不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、牵开器(规格型号：JX-SP-054、JX-SP-055，由不锈钢-304材料组成)、骨刮匙(规格型号：JX-SP-023、JX-SP-024、JX-SP-025、JX-SP-026，由铝合金-6061手柄和不锈钢-420B材料组成)、探针(规格型号：JX-SP-056，由不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、骨锤(规格型号：JX-SP-057，由铝合金-6061手柄和不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb材料组成)、髓核钳(规格型号：JX-SP-058、JX-SP-063，由不锈钢-420B材料组成)、椎板咬骨钳(规格型号：JX-SP-059、JX-SP-060、JX-SP-061、JX-SP-062，由不锈钢-420B材料组成)、开路器(规格型号：JX-SP-018，不锈钢-304材料组成)、快装手柄(规格型号：JX-SP-015，由硅橡胶手柄和不锈钢-05Cr17Ni4Cu4Nb、304材料组成)组成。以非无菌方式提供,可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于脊柱手术用。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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