| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 苏通械备20200157号 |
| 备案人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：2.0mL/支、2.5mL/支、3.0mL/支、3.5mL/支、4.0mL/支、4.5mL/支、5.0mL/支、5.5mL/支、6.0mL/支、6.5mL/支、12.0mL/支、15.0mL/支。 |
| 产品描述 | 本产品由拭子和含保存液的管组成。Ⅰ型保存液由Hanks液(超纯水、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、无水磷酸氢二钠、酚红)、异硫氰酸胍、EDTA二钠二水化合物、蛋白酶K组成，Ⅱ型保存液由超纯水、三羟甲基氨基甲烷、乙酸钠、十二烷基硫酸钠、无水乙醇、异硫氰酸胍组成，Ⅲ型保存液由超纯水、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、磷酸氢二钠、吐温80、异硫氰酸胍、两性霉素B(抑菌剂)组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-01-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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