| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20200109号 |
| 备案人名称 | 湖南体位康医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣望城科技产业园厂房E6栋504 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区金荣望城科技产业园厂房E6栋504 |
| 型号规格 | TWK-YxxJ：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-CxxJ：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-FxxJ：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-CFxxJ：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-TxxJ：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-DxxJ：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-YxxN：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-CxxN：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-FxxN：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-CFxxN：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-TxxN：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm)TWK-DxxN：长(0mm～1000mm)*宽(0mm～1000mm)*高(0mm～1000mm) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由聚氨酯和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟部位进行支撑和固定。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 变更情况 | 产品名称由:“医用体位垫”变更为“手术体位垫”;型号/规格由:“TWK-YxxJ系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CxxJ系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-FxxJ系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CFxxJ系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-TxxJ系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-DxxJ系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-YxxN系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CxxN系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-FxxN系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CFxxN系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-TxxN系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-DxxN系列：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）”变更为“TWK-YxxJ：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CxxJ：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-FxxJ：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CFxxJ：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-TxxJ：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-DxxJ：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-YxxN：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CxxN：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-FxxN：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-CFxxN：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-TxxN：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）TWK-DxxN：长（0mm～1000mm）*宽（0mm～1000mm）*高（0mm～1000mm）”;产品描述由:“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由聚氨酯和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。”;预期用途由:“用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑”变更为“用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟部位进行支撑和固定。”;产品有效期由:“null”变更为“3年”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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