| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20200116号 |
| 备案人名称 | 新乡市利群医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 生产地址 | 地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号 地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号 |
| 型号规格 | I型 、II型 |
| 产品描述 | 本品由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 住所由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”，生产地址由“河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号”变更为“地址1：河南省新乡市长垣市蒲西蒲城大道19号 地址2：河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”变更日期2023年1月10日将现将技术要求2.3中镜片尺寸由“长150mm×宽70㎜，允差±10%；”变更为“长（100-600）mm×宽（50-500）mm；允差±10%；；将技术要求2.4中镜片厚度由“应在1.5-4.5㎜之间。”变更为“厚度不小于0.01mm。变更日期2023年3月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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