| 器械名称 | 放射治疗托架 |
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| 备案号 | 粤穗械备20191437号 |
| 备案人名称 | 广州迈得菲明医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙头街禺山西路363号A8栋二楼东半层 |
| 型号规格 | M-ATJ1/头部，M-ATJ2/俯卧位头部， M-ATJ3/三角形底部，M-CTJ1/美式头颈肩， M-CTJ2/欧式头颈肩，M-DTJ1/胸部， M-DTJ2/碳纤维乳腺，M-DTJ3/俯卧位乳腺， M-FTJ1/美式体部，M-FTJ2/欧式体部， M-YTJ1/全身一体化， M-YTJ2/SBRT体部立体定向定位， M-YTJ3/欧式全身集成， M-YTJ4/美式全身集成， M-YTJ5/T型全身集成 |
| 产品描述 | 由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、固定架组成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 变更情况 | 2022年12月16日,型号/规格由“全身定位型和局部定位型”变更为“M-ATJ1/头部，M-ATJ2/俯卧位头部， M-ATJ3/三角形底部，M-CTJ1/美式头颈肩， M-CTJ2/欧式头颈肩，M-DTJ1/胸部， M-DTJ2/碳纤维乳腺，M-DTJ3/俯卧位乳腺， M-FTJ1/美式体部，M-FTJ2/欧式体部， M-YTJ1/全身一体化， M-YTJ2/SBRT体部立体定向定位， M-YTJ3/欧式全身集成， M-YTJ4/美式全身集成， M-YTJ5/T型全身集成”；预期用途由“用于放射治疗过程中患者体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”；产品描述由“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。”变更为“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、固定架组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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