| 器械名称 | 踝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190070号 |
| 备案人名称 | 河北普尼医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B12栋203号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层402A、402B |
| 型号规格 | L、M、S、XS共4种规格,包装规格:1种规格/盒 |
| 产品有效期 | 产品有效期为6个月. |
| 产品描述 | 由绒布织物、皮革、高分子尼龙及金属材料制成，穿戴踝部体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源器械.(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566874242644.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1567382735143.pdf) |
| 预期用途 | 用于对踝部的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-05-22 |
| 变更情况 | 2023年02月13日 备案人住所由“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502号”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区兴安大街222号4号楼1单元502号”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层402A、402B”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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