| 器械名称 | 体表导管固定装置 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20190021号 |
| 备案人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号。 |
| 型号规格 | 型号分为Ⅰ型、Ⅱ型，Ⅲ型，Ⅳ型，Ⅴ型，Ⅵ型，Ⅶ型，规格附表1。 |
| 产品描述 | 体表导管固定装置主要由体表固定层、基材层、吸水层和隔离层组成。与创口接触。非一次性使用无菌产品。 |
| 预期用途 | 体表导管固定装置用于在体表固定医用导管。与创口接触。非一次性使用无菌产品。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-21 |
| 变更情况 | "2022年09月21日 备案人住所由“温州经济技术开发区滨海十二路588号”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号”;变更了产品技术要求;生产地址由“温州经济技术开发区滨海十二路588号”变更为“浙江省温州经济技术开发区金海二道633号;”。" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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