| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20190754号 |
| 备案人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 型号规格 | 型号：N-1，规格：96人份/盒；型号：N-2，规格：960人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | Vit-W1液：主要含有乙醇、去离子水；Vit-W2液：主要含有异丙醇、丙酮、三氯乙酸；Vit-W3液：甲醇、氨水、氢氧化钠。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-01-04 |
| 变更情况 | 2021年07月09日,产品技术要求变更。 2023年01月04日,备案人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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