| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190581号 |
| 备案人名称 | 百安健康复医疗（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区公明街道上村社区民生工业城117栋301、401 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处下村社区力丰工业区第四栋一楼 |
| 型号规格 | 型号：6205,6207,6601,6607,6602,6603,6102,6202,6203,6103,6208,6206,6306,6307,6305,6301,6303,6304,6402,6502,6503,6308,6801,6803,6802,6806,6808,6805,6810,6812,6809,6819,6807,6815,6813,6816,6818,6701,6911,6912,6907,6902,6903,6905,6906,6909。规格：成人码、儿童码、XXL、XL、L、M、S、XS,均码(产品有左、右和内、外之分)。 |
| 产品描述 | 一、型号6102、6103、6205、6206、6207、6208 由织物、皮革、铝合金材料、热塑板、塑胶件(PP、ABS)、勾毛扣、海绵、气囊、绑带、织带、衬垫制成。二、型号6601、6602、6603、6607 由松紧带、勾毛扣、支撑条(板)、垫片、塑胶件(PP)、拉绳及拉环制成。三、型号6202、6203、6301、6303、6402、6502、6503 由织物、勾毛扣、SBR材料、方扣、聚氨酯材料、织带、垫片、硅胶、铝片制成。四、型号6801、6802、6803、6806、6807、6808、6902、6903 由织物、硅胶垫、勾毛扣、支撑条、不锈钢弹簧条制成。五、型号6805、6809、6810、6812、6819 由织物、SBR材料、塑胶件(PC+ABS、PE)、铝合金铰链、勾毛扣、EVA、方扣、衬垫、活动扣制成。六、型号6308、6701、6813、6815、6816、6818 由塑胶材料(PP、PC+ABS、TRIAX-1185、PA66+15GF)、碳纤维材料、勾毛扣、绑带、衬垫、不锈钢材 料、铝合金材料制成。七、型号6905、6906、6907、6909 由织物、织带、勾毛扣、塑胶件(PP、PP-92250 NC001(改良性PP))、松紧带、方扣、聚氨酯材料、垫片 制成。八、型号6911、6912 由ABS塑胶壳体、勾毛扣、气嘴、气囊、衬垫、铝合金材料制成。九、型号6304、6305、6306、6307 由织物、勾毛扣、插扣、垫片、方扣、织带、泡绵、尼龙材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
