| 器械名称 | 三角肺叶钳 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190505号 |
| 备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
| 型号规格 | SJFYQ-ZYC-TK12-20、SJFYQ-ZYC-TK18-20、SJFYQ-ZYC-TK27-20、SJFYQ-ZYC-TK12-40、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-42、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-42、SJFYQ-ZYC-TK20-25、SJFYQ-ZYC-TK13.5-16、SJFYQ-ZYC-TK26-20、SJFYQ-WYC-TK12-20、SJFYQ-WYC-TK18-20、SJFYQ-WYC-TK27-20、SJFYQ-WWC-TK12-20、SJFYQ-WWC-TK18-20、SJFYQ-WWC-TK27-20。 |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-08 |
| 变更情况 | 2024年08月20日 型号/规格由“SJFYQ-ZYC-TK12-20、SJFYQ-ZYC-TK18-20、SJFYQ-ZYC-TK27-20、SJFYQ-ZYC-TK12-42、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-42”变更为“SJFYQ-ZYC-TK12-20、SJFYQ-ZYC-TK18-20、SJFYQ-ZYC-TK27-20、SJFYQ-ZYC-TK12-40、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-42、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-42、SJFYQ-ZYC-TK20-25、SJFYQ-ZYC-TK13.5-16、SJFYQ-ZYC-TK26-20、SJFYQ-WYC-TK12-20、SJFYQ-WYC-TK18-20、SJFYQ-WYC-TK27-20、SJFYQ-WWC-TK12-20、SJFYQ-WWC-TK18-20、SJFYQ-WWC-TK27-20。”;变更了产品技术要求。 2023年02月20日 产品名称由“ 三角肺叶钳”变更为“三角肺叶钳”;型号/规格由“SJFYQ-ZYC-TK12-20 SJFYQ-ZYC-TK18-20 SJFYQ-ZYC-TK27-20 SJFYQ-ZYC-TK12-42”变更为“SJFYQ-ZYC-TK12-20、SJFYQ-ZYC-TK18-20、SJFYQ-ZYC-TK27-20、SJFYQ-ZYC-TK12-42、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-36、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WWC-HBS-TK12-34、SJFYQ-WYC-HBS-TK12-42”;产品描述由“通常由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统。”变更为“由一对中间连接的叶片组成，头部为钳喙。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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